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                Grs-formation

La formation professionnelle, un atout pour tous...

NOS FORMATIONS

DURÉE:

2 jours


HORAIRES:

9h00-12h30 / 13h45-17h00


NOMBRE DE PARTICIPANTS:

8 stagiaires maximum


OBJECTIF:

Etre capable de:

  -D'identifier les exigences de industrie pharmaceutique

  -Connaitre et appliquer les protocoles

  -Maîtriser les zones atmosphère contrôler


PUBLIC:

Toute personne susceptible d'effectuer des planifications, calcules...

Agents maîtrise

Chef d'équipe


MOYENS PÉDAGOGIQUES:

Supports multimédia

Ordinateurs de manipulation pour chaque stagiaire


PRES REQUIS:

Aucun prés requis






FICHE FORMATION BPF 

(bonnes pratiques de fabrication)


Objectifs : 

Connaître les exigences qualitatives de l’industrie pharmaceutique
Connaître et adapter l’utilisation des produits de nettoyage
Acquérir les compétences indispensables au nettoyage de salles blanches
Connaître et faire respecter les règles de santé et sécurité du site sur lequel on intervient
 


CONTENUE

L’industrie pharmaceutique

  • Définition du médicament
  • Le rôle de l’AFSSAPS et des BPF
  • La démarche 5M
  • Les produits de nettoyage
  • Connaître la classification et les caractéristiques des produits, leurs conditions d’utilisation en fonction des surfaces et des supports à nettoyer
  • La composition et le PH des produits
  • Le dosage des produits
  • La classification des désinfectants
  • Les méthodes de nettoyage
  • Les méthodes de dépoussiérage
  • Le balayage humide
  • Le respect des protocoles mis en œuvre sur le site
  • Mode opératoire du nettoyage de zones à empoussièrement contrôlé
Hygiène et bio-contamination
  • Les bactéries
  • Les virus
  • Les champignons
  • Les vecteurs de contamination
  • Hygiène corporelle et lavage des mains

Zones à atmosphère contrôlée
  • Définitions : Zones ZEC, zones ZAC
  • Salles grises
  • Salles blanches
  • La classification
  • Le contrôle des prestations
  • Définition de la qualité
  • L’autocontrôle
  • Le contrôle hiérarchique
  • Le contrôle client
  • Les différents types de contrôle : visuel, particulaire, microbiologique
  • Détection et gestion des dysfonctionnements
  • La santé et la sécurité au travail
  • Utiliser les équipements de protection individuelle et collective
  • Connaître les conduites à tenir en situation d’urgence
  • Les recommandations comportementales
  • Conduite à tenir en cas d’accident